Sunteți aici:
Mapare termică (cartografierea temperaturii)
Maparea termică sau cartografiere a temperaturii este o etapă importantă în procesul de depozitare și transport al produselor farmaceutice. Prin mapare se verifică parametrii climatici și dispunerea temperaturii în interiorul depozitului, se identifică zonele cu risc de depășire a limitelor de temperatură.
Calificare termică - Calificări în temperatură, umiditate și presiune
Calificarea depozitelor și a echipamentelor este etapa în care se verifică parametrii climatici la instalarea echipamentului (calificare la instalare – CI) sau la începerii operării (calificarea operațională – CO). Suplimentar, după ce calificarea la instalare și calificarea operațională au fost realizate cu succes, se poate face calificarea performanței în care se testează echipamente la sarcină minimă și maximă.
Validare termică - Validări echipamente și incinte în temperatură, umiditate și presiune
Validarea echipamentelor, incintelor și spațiilor de depozitare este o re-calificare ce se face de obicei anual sau de fiecare dată când se fac modificări la echipamente.
