Mapare termică (cartografierea temperaturii)

Maparea termică sau cartografiere temperaturii este o etapă importantă în procesul de depozitare si transport al produselor farmaceutice. Prin mapare se verifică parametrii climatici și dispunerea temperaturii în interiorul depozitului, se identifică zonele cu risc de depășire a limitelor de temperatură.


Calificare termică - Calificări în temperatură, umiditate și presiune

Calificarea depozitelor și a echipamentelor este etapa în care se verifică parametrii climatici la instalarea echipamentului (calificare la instalare - CI) sau la începerii operării (calificare operațională - CO). Suplimentar, după ce calificarea la instalare si calificarea operațională au fost realizate cu success, se poate face calificarea performanței în care se testează echipamentele la sarcină minimă și maximă.


Validare termică - Validări echipamente și incinte în temperatură, umiditate și presiune

Validarea echipamentelor, incintelor și spațiilor de depozitare este o re-calificare ce se face de obicei anual sau de fiecare dată când se fac modificări la echipamente.